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我集团顺利通过新版GMP认证及欧盟GMP再认证

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7月7日-12日,,我集团迎来为期一周的新版GMP认证及欧盟GMP再认证现场核查,,国内外认证官别离对新建的三个粉针车间、、一个混粉车间进行新版GMP认证核查,,以及片剂、、胶囊剂三个固体车间进行欧盟GMP再认证核查。。董事长助理于飞、、出产厂长张将、、以及质量部、、出产部等有关部门掌管人全程共同。。

国度食药总局药审中心认证官李利佳带队,,依照新版GMP尺度从药品出产、、仓储运输,,到制品的检验放前进行了软、、硬件的全面核查。。重点查抄了认证车间的无菌保险、、工艺执行、、验证支持、、风险节制、、系统节制以及产品的沿线追忆机制。。经过5天确当真核查,,认证车间均切合新版GMP尺度,,顺利通过认证。。

同时,,来自德国药监局的两名查抄官Dr.Rainer Kahlich 和Dr.Daniel Mueller对有钱钱包官网的出产质量治理系统软、、硬件设施进行了全面、、严格的审查,,并于7月13日召开的欧盟GMP认证总结会上颁发,,我集团的软硬件设施齐全切合欧盟GMP尺度,,决定予以宣告GMP证书。。这是我集团继2011年通过欧盟GMP认证后,,再次顺利获得认证资格。。


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认证启动会现场


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集团顺利通过欧盟GMP再认证

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